Bactroban 94

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Mйxico Bactroban ® GSK Denominaciуn genйrica: mupirocina. Forma farmacйutica y formulaciуn: Ungьento. Cada g Contiene: mupirocina 20 mg, excipiente cbp 1 g. Indicaciones terapйuticas: Infecciones bacterianas de la piel, Como: impйtigo, pioderma, celulitis, balanitis, foliculitis, forunculosis, ectima, abrasiones, Quemaduras infectadas, la psoriasis infectada, ъlceras infectadas. Farmacocinйtica y farmacodinamia: La mupirocina Es Un novedoso fluorescens antibiуtico especнfico Para La Piel Producido un travйs de la fermentaciуn de Pseudomonas. La mupirocina inhibé isoleucil-ARN de transferencia sintetasa, impidiendo asн la sнntesis bacteriana de proteнnas por mбs de 24 horas despuйs de su aplicaciуn. DEBIDO A Este mecanismo m de acciуn particular, y un su Estructura quнmica ъnica, mupirocina no sample Ninguna Resistencia cruzada con Otros antibiуticos clнnicamente Disponibles. Muestra mupirocina poco Riesgo de selecciуn de Resistencia bacteriana Si Se utilizaciôn de Acuerdo a la prescripciуn Recomendada. La mupirocina Tiene propiedades inhibitorias bacteriostбticas un concentrations mнnimas y Propiedades bactericidas una concentrations las mayores alcanzadas Cuando Se APLICA locally. mupirocina Es Un agente antibacteriano tуpico Que Muestra Actividad in vivo contra Staphylococcus aureus (incluyendo cepas Resistentes a la meticilina), S. epidermidis y Streptococcus species de beta-hemolнtico. El espectro de Actividad in vitro includes a SIGUIENTES las bacterias: grampositivos aerobios: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas Productoras de beta-lactamasa y cepas Resistentes a la meticilina), Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas Productoras de beta-lactamasa y Resistentes a la meticilina), Otros estafilococos coagulasa-Negativos (incluyendo cepas Resistentes a la meticilina), Especies de Streptococcus. Aerobios Gram-Negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Se ha demostrado ampliamente Que Bactroban ® ES superiores a los antibiуticos sistйmicos utilizados en las Infecciones superficiales de la piel. No Existe Resistencia cruzada con mupirocina. La Actividad de mupirocina no se ve Afectada por el tamaсo del inуculo, ademбs ningún Tiene potencial de sensibilizaciуn, Lo Que le proporciona Un excelente Perfil de Seguridad. La absorciуn sistйmica de mupirocina un travйs de la piel humana intacta es lenta, AUNQUE PUEDE ocurrir un travйs de la Piel Afectada / enferma. Sin embargo, clнnicos Estudios de han demostrado Que Cuando Se APLICA por vнa sistйmica, se metaboliza un бcido mуnico, metabolito inactivo microbiolуgicamente, y es excretado por el rбpidamente riсуn. Contraindicaciones: Hipersensibilidad un mupirocina o una de otras pomadas Que contengan polietilenglicol o un CUALQUIERA de Sus Elementos constitutivos. Precauciones generales: esta formulaciуn no es Apropiada PARA USO oftбlmico NI TAMPOCO intranasal. Evнtese EL CONTACTO Con Los Ojos. El polietilenglicol PUEDE absorberse de Heridas Abiertas y piel lesionada y Se excreta Por los riсones. Como con pomadas de otras basadas en polietilenglicol, Bactroban ® Dębe usarse con precauciуn Si Hay Evidencia de Deterioro renal de grado moderado o severo. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Los Estudios de reproducciуn de mupirocina baño roedores no de han revelado Evidencia de daсo al feto. Sin embargo, puesto m Que No hay Datos Disponibles Sobre los Efectos en el feto humano, mupirocina ъnicamente Dębe utilizarse Durante el embarazo Cuando Los Posibles Beneficios sobrepasen los Posibles Riesgos Asociados Con El Tratamiento. No se Dispone de Datos adecuados Sobre su USO en Humanos Durante el embarazo. Por Tanto, la Evidencia disponible Sobre Seguridad, es inadecuada para recomendar el USO de Bactroban ® Durante el embarazo. Sin embargo, Estudios realizados en animales de experimentaciуn Han Mostrado Que mupirocina Carece de Efectos teratуgenos. Lactancia: No Existe informaciуn de la excreciуn de mupirocina en la leche materna. Si Se Va A TRATAR UN pezуn agrietado, Dębe = laundry minuciosamente los antes de amamantar. Reacciones secundarias y adversas: Trastornos de la Piel y Tejido subcutбneo: ardor localizado al бrea de aplicaciуn. Prurito, eritema, escozor y resequedad, localizados al бrea de aplicaciуn. Reacciones de sensibilizaciуn cutбnea un mupirocina. Trastornos del Sistema inmunitario: se han de la Comunicado Reacciones alйrgicas sistйmicas con Bactroban ®. No se han del Observado: efectos adversos Sobre la Capacidad de Conducir y Operar Maquinaria vehнculos. Interacciones medicamentosas y de Otro gйnero: Hasta la Fecha No Existe Experiencia Que evidencie ningъn tipo de interacciуn. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: En Estudios con animales, se encontrу Que, altas dosis, se disminuyeron los Valores de fosfatasa alcalina, suero proteico, relaciуn albъmina y albъmina / globulina y se incrementaron los Valores de alanino aminotransferasa. Precauciones en relaciуn con Efectos de carcinogйnesis, mutagйnesis, y teratogйnesis Sobre la fertilidad: mupirocina no mostrу Efectos carcinogйnicos, mutagйnicos NI teratogйnicos; Asímismo, se estudiaron la fertilidad y Las camadas de Diferentes animales de investigaciуn y no se encontraron: efectos debidos al Medicamento. Dosis y vнa de administraciуn: Dosis: Adultos: APLICAR Y niсos Bactroban ® CADA 8 horas Por Un perнodo up to 10 dнas. Insuficiencia renal y hepбtica: No Es Necesario Ajustar la dosis. Vнa de administraciуn: cutбnea: una pequeсa Cantidad de crema Dębe aplicarse en el бrea Afectada con Una torunda de gasa Una algodуn O. El бrea Tratada PUEDE cubrirse con apуsito ONU u ocluirse, SI SE DESEA asн. No mezclar con Preparaciones de otras ya Que Existe el riesgo empresarial diluciуn, Dando Como resultado m Una reducciуn de la Actividad antibacteriana y pйrdida potencial de la Estabilidad de mupirocina. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificaciуn: Aun Cuando Se absorbiera Todo el contenido mupirocina En un tubo de 15 g, sin presentarб Efectos tуxicos. No se han de la sobredosis Registrado en Humanos, Pero en animales, es buena la tolerancia a dosis altas. Presentaciуn (es): Caja con 1 tubo con 15 g, 25 y 30 g. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Temperatura ambiente Consйrvese un un no mбs de 25 ° C y en Lugar seco. Leyendas de protecciуn: Consйrvese El Tubo bien tapado. Su venta Requiere receta mйdica. No se deje al Alcance de los niсos. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Brasil por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes Nº 8464, CEP: 22,783-110, Jacarepaguб, Rнo de Janeiro, Brasil. Distribuido por: GlaxoSmithKline Mйxico S. A. Calz. Mйxico-Xochimilco No. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, C. P. 14370, D. F. Mйxico ® Marca Registrada. Nъmero de Registro del Medicamento: 037M86 SSA IV. Clave de IPPA: EEAR-06330060102034 / RM2007